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□ 本报记者 刘 昕

中国商务新闻网6月6日，在昆山海关的监管下，荣晶医疗科技（昆山）有限公司一批货值125万元的胰岛素注射控制器顺利完成通关手续，启程发往德国。

一直专注于血糖仪、内窥镜用摄像镜头等产品研发的荣晶医疗科技（昆山）有限公司已将产品线延伸至智能医疗装备领域。“对于全球糖尿病患者而言，最大的痛点莫过于胰岛素注射过程繁琐、时间固定、给药剂量难以确定。我们的产品正是瞄准这一细分领域市场，通过将传统胰岛素注射器进行智能化设计，从而实现血糖数值动态监测和胰岛素自动注射，全过程无需人工干预，将对患者日常生活的影响降到最低。”荣晶医疗科技（昆山）有限公司关务汤志刚介绍道。

别看只是个小小的注射器，从过去一次性低值耗材到如今智能医疗设备的转变，其折射出的是整个医疗器械出口产业链正向附加值更高的一端不断延伸。有了好产品，如何打开海外市场获取更多增量价值就成了关键。

“走出国门，直面海外消费者对我们来说是一个全新‘征途’，国外医疗器械市场准入审核严格，一旦产品不符合对方国家标准将面临退运风险，对于能否顺利出口我们心里确实没底。”回想产品首次出口时的情景，汤志刚仍忐忑有余。

对此，昆山海关摸排辖区医疗器械产业的出口现状，掌握企业同类产品出口备案、商品归类、许可范围等要素以及市场准入、贸易政策等风险因素，第一时间向企业通报主要出口国技贸措施变化，指导企业对接目标市场认证标准，有效规避出口风险。同时，选派业务专家实地走访调研，针对企业需求开展保税研发等政策宣讲，根据企业生产过程中料件品类多、型号规格复杂等情况，详细指导企业进行保税账册的备案、变更及核销，并及时开展外发加工、维修检测等业务的审批监管，帮助企业解决设备解除监管等业务问题。

从“制造”到“智造”，荣晶医疗科技（昆山）有限公司升级升链的步履不停。“1-5月，公司医疗器械产品出口2.39亿元，同比增长51%。接下来，公司计划打磨出一批具有自主知识产权、国际竞争力强的产品，不断实现客户群突破，加快向产业链价值链高端迈进。”谈及未来发展，汤志刚信心坚定地说。

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“这一批出口的糖化血红蛋白检测卡是泰国客户紧急订购的，按照正常手续办理审批要2~3天，再加上安排生产、物流等，通关的时间就非常紧张。”无锡博慧斯生物医药科技有限公司总经理刘岩告诉记者：“D级特殊物品审批手续落地无锡海关办理后，我们备齐材料当天就完成了审批，可以更加从容地安排生产和通关事宜！”

无锡海关相关负责人表示，随着海关监管特殊物品进出口量值逐年快速增长，为进一步支持生物医药产业发展，该关提前开展进境动物源性生物材料风险评估，推动D级特殊物品卫生检疫审批权限下放，审批时间缩短至1~2个工作日。今年一季度，无锡海关监管出入境特殊物品及动物源性生物材料569批，货值达2995万美元。